PT Konimex telah memberikan pernyataan terkait perubahan efek samping pada kemasan obat sakit kepala tablet, Paramex. Dalam perubahan tersebut, efek samping yang ditambahkan adalah risiko anemia aplastik. Pernyataan ini disampaikan oleh Chief Executive Officer PT Konimex, Rachmadi Joesoef, yang menegaskan bahwa penambahan informasi tersebut adalah hasil dari proses registrasi obat dan telah sesuai dengan ketentuan BPOM.
PT Konimex juga menyatakan bahwa informasi aturan pakai dan dosis yang terdapat pada kemasan Paramex sesuai dengan peraturan BPOM. Selama monitoring efek samping obat tersebut, belum pernah ditemukan keluhan terhadap efek samping tersebut. Rachmadi juga menegaskan bahwa Paramex yang telah diproduksi sejak 1976 aman untuk dikonsumsi sesuai dengan dosis anjuran.
Sementara itu, BPOM telah menyatakan bahwa pencantuman efek samping risiko anemia aplastik pada kemasan Paramex telah sesuai dengan persetujuan BPOM saat perpanjangan izin edar pada November 2020. BPOM mencatat bahwa meskipun risiko tersebut terkategori jarang, penambahan informasi tersebut tetap harus disertakan dalam kemasan.
Meskipun terdapat penambahan informasi mengenai efek samping anemia aplastik pada kemasan Paramex, BPOM belum menerima laporan kejadian mengenai efek samping tersebut. Noorman Effendi dari BPOM juga menyatakan bahwa kemasan obat telah mencantumkan peringatan kepada konsumen terkait efek samping tersebut.
Sebelumnya, media sosial ramai dengan temuan efek samping anemia aplastik pada kemasan obat Paramex. Penyakit ini menjadi perhatian setelah dilaporkan bahwa mendiang komedian, Babe Cabita, menderita penyakit tersebut.
Anemia aplastik adalah kelainan sumsum tulang belakang yang mengakibatkan ketidakmampuan sumsum tulang untuk membentuk sel-sel darah baru. Penyakit ini bisa disebabkan oleh faktor genetik, gangguan autoimun, riwayat pengobatan tertentu, infeksi virus, paparan bahan kimia berbahaya, atau kondisi kehamilan.
Dengan adanya pernyataan dari PT Konimex dan BPOM, diharapkan informasi ini dapat memberikan pemahaman yang lebih baik terkait efek samping obat Paramex dan anemia aplastik.
